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AstraZeneca pausa los ensayos clínicos de su vacuna, ¿deberíamos preocuparnos?

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  • La llegada vacuna a México «puede retrasarse» la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus

¿Es este el final de las esperanzas de tener pronto una vacuna contra el COVID-19? La OMS, la Comisión Europea y el ministro británico de Sanidad han llamado a la calma.

AstraZeneca ha detenido los ensayos de su vacuna experimental contra el coronavirus después de una enfermedad inexplicable en un participante, una medida que se considera que reduce las perspectivas de un lanzamiento temprano.

AstraZeneca es el socio industrial de la universidad británica de Oxford y su vacuna, descrita por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como probablemente la candidata líder en el mundo y la más avanzada en términos de desarrollo, ha sido probada en decenas de miles de voluntarios en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y –desde el 31 de agosto– también en Estados Unidos, en la llamada fase tres de los ensayos clínicos, la última antes de confirmar su seguridad y eficacia.

El martes, la farmacéutica británica dijo que detuvo voluntariamente los ensayos, incluidos los de última etapa, para permitir que un comité independiente revisara los datos de seguridad, y que estaba trabajando para acelerar la revisión y minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo.

AstraZeneca no ha facilitado información sobre el estado de salud del voluntario que ha enfermado, pero los medios destacaron este miércoles (09.09.2020) que se espera su recuperación.

¿Es este el final de las esperanzas de un avance temprano en la carrera para encontrar un medicamento contra el coronavirus?

Londres: «No es un revés»

Según el ministro británico de Sanidad, Matt Hancock, la interrupción de los ensayos clínicos no supone un revés. Además, según afirmó Hancock, no es la primera vez que esto pasa. 

En unas declaraciones a la cadena SkyNews, Hancock admitió que esta interrupción es «obviamente un desafío para esta particular vacuna. En realidad, no es la primera vez que esto le ha pasado a la vacuna de Oxford y es un proceso normal en los ensayos clínicos». 

«Hubo una pausa antes en el verano (boreal) y eso se resolvió sin problemas», añadió el titular de Sanidad.

Comisión Europea: «Un único evento no es suficiente para sacar conclusiones»

Del mismo modo, la Comisión Europea (CE) dijo que la interrupción de los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca es algo que «puede suceder de manera normal en cualquier ensayo clínico» y señaló que «un único evento no es suficiente para sacar conclusiones en firme».  

En una rueda de prensa, el vicepresidente de la CE Maros Sefcovic subrayó que el Ejecutivo comunitario estaba al tanto de la situación de los ensayos de AstraZeneca, ahora en pausa después de que un voluntario en el Reino Unido sufriera una reacción adversa.  

Bruselas tiene con AstraZeneca el contrato más avanzado de compra anticipada de dosis de los que ha negociado hasta ahora con diferentes laboratorios que trabajan en una inmunización contra el coronavirus, que les garantiza acceso a al menos 300 millones de dosis y abre la puerta a la adquisición de 100 millones adicionales.  

«La Comisión Europea nunca comprometería la seguridad o el tiempo necesario para asegurarla en los ensayos clínicos. Que sea segura es un requisito fundamental en cualquier vacuna que llegue a los mercados europeos», resaltó Sefcovic. En cualquier caso, apuntó que el aplazamiento de un ensayo clínico en esta fase «es algo que puede pasar de forma normal» y no lo consideró «suficiente para sacar conclusiones en firme». 

OMS: La seguridad es primordial

A las voces de calma se sumó la de la OMS. Según la agencia, las suspensiones temporales no son inusuales, subrayando la importancia de la seguridad en los ensayos clínicos.

«Nos complace ver que los desarrolladores de vacunas aseguran la integridad científica de los ensayos y cumplen las pautas y reglas estándar para el desarrollo de vacunas», dijo la OMS a Reuters.

Asimismo, la OMS recomendó «el estricto cumplimiento de los protocolos de prueba establecidos en todos los ensayos de vacunas para garantizar la seguridad de los voluntarios y la eventual seguridad y eficacia de las vacunas».

Fauci: «Es lamentable que haya sucedido»

El experto estadounidense en enfermedades infecciosas Anthony Fauci dijo que la decisión de AstraZeneca fue desafortunada, pero no una medida de seguridad poco común en el proceso de desarrollo de una vacuna.

«Es realmente una de las válvulas de seguridad que tiene en ensayos clínicos como este, por lo que es lamentable que haya sucedido», dijo Fauci. «Con suerte, lo resolverán y podrán continuar con el resto de los ensayos, pero no sabe. Necesitan investigarlo más a fondo», dijo Fauci en una entrevista con CBS «This Morning».

Duro golpe a las acciones de AstraZeneca

Por otra parte, la noticia de la pausa de los ensayos clínicos derribó las acciones de la farmacéutica británica. La suspensión provocó una caída del 3 % en las acciones de AstraZeneca, que tienen la segunda mayor ponderación en el índice FTSE 100 y cotizaban un 1,4% a la baja a las 1006 GMT.  

Hay mucho en juego porque AstraZeneca, el mayor fabricante de medicamentos de Gran Bretaña por valor de mercado, ya acordó suministrar cerca de tres mil millones de dosis a los Gobiernos de todo el mundo.

El mes pasado, los Gobiernos de Argentina y México, así como la fundación mexicana Slim, llegaron a un acuerdo con AstraZeneca y la Universidad de Oxford para fabricar la vacuna para sus países y distribuirla después al resto de América Latina, excepto Brasil. 

 El presidente de Argentina, Alberto Fernández, informó en agosto de que el objetivo era elaborar entre 150 y 250 millones de dosis que estarían disponibles a precios accesibles, con un coste individual de entre 3 y 4 dólares.

(Agencias EFE, AFP, Reuters)

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Internacional

Google amenaza con bloquear motores de búsqueda en Australia

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  • El primer ministro australiano, Scott Morrison,dijo que el país establece sus reglas para «cosas que puedes hacer en Australia».

Google amenazó este viernes (22.01.2021) con prohibir a los internautas australianos el uso de su motor de búsqueda si Australia no modifica el proyecto destinado a obligar al gigante de internet a pagar a los medios de comunicación por su contenido.

El Gobierno australiano trabaja en un «código de conducta vinculante» que supuestamente regirá las relaciones entre los medios de comunicación y los gigantes que dominan internet, entre los que destacan Google y Facebook, que captan buena parte de los ingresos publicitarios.

Este proyecto, uno de los más restrictivos del mundo, prevé sanciones de millones de dólares en caso de infracción y se dirige al «hilo de actualidad» de Facebook y a las búsquedas en Google.

Pero la directora general de Google Australia, Mel Silva, declaró este viernes delante de una comisión del Senado que el «peor escenario» posible sería que el borrador del código se aprobara tal cual, y que llegado el caso su grupo se vería obligado a suspender sus servicios de búsqueda en Australia.

«Si esta versión del código se convierte en ley, no nos dejaría otra opción más que suspender Google Search en Australia», declaró Silva.

Crisis se los medios se agrava

Una amenaza a la que respondió el primer ministro australiano, Scott Morrison. «Australia es la que establece las reglas de lo que se puede hacer en Australia. Es nuestro Parlamento el que decide», soltó. «Las personas que estén dispuestas a trabajar dentro de este marco en Australia son bienvenidas. Pero no cedemos a las amenazas».

La iniciativa australiana se está siguiendo muy cerca en todo el mundo en un momento en el que los medios sufren en una economía digital donde Facebook, Google y otras grandes empresas tecnológicas captan cada vez más ingresos por publicidad. 

La crisis de los medios se ha agravado con el colapso económico provocado por el coronavirus. En Australia decenas de periódicos han cerrado y cientos de periodistas se han quedado sin empleo.

El borrador del código prevé que Google y Facebook remuneren a los medios australianos, ya sea el grupo público ABC o los periódicos del grupo News Corp de Rupert Murdoch, por usar su contenido.

El Gobierno apunta solo a Facebook y Google, pero no a otras plataformas muy populares como Instagram o YouTube. Silva insistió en que Google quería apoyar a los medios de comunicación y sugirió modificar el borrador del código que debe entrar en vigor este año.

«Hay un camino claro hacia un código justo y con el que podemos trabajar, con simplemente unas pequeñas enmiendas», dijo.

(Agencias AFP, Reuters)

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México aplaude suspensión de muro fronterizo decretada por Joe Biden

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El canciller Marcelo Ebrard también saludó la iniciativa migratoria en favor del DACA y el proceso de doble ciudadanía, anunciados hoy en Washington.

El gobierno de México saludó este miércoles (20.01.2021) la decisión del presidente entrante de Estados Unidos, Joe Biden, de suspender la construcción de un muro en la frontera común que había ordenado su predecesor, Donald Trump.

«México saluda el fin de la construcción del muro, la iniciativa migratoria en favor de DACA y un camino hacia la doble ciudadanía», escribió en Twitter el canciller mexicano Marcelo Ebrard.

«Como escribió el presidente (Andrés) López Obrador hace unos años al ahora presidente Joe Biden, los puentes abren paso a la cooperación y al entendimiento», agregó.

Biden firmó este miércoles un decreto ordenando poner un alto al muro fronterizo y presentará un proyecto ante el Congreso que permitirá la naturalización de unos 700.000 jóvenes que llegaron como indocumentados en su infancia acompañando a sus padres, colectivo conocido como los «soñadores».

El gobierno de Barack Obama había instaurado un programa conocido como DACA, que protegía de la deportación a esos jóvenes y que el gobierno de Trump buscaba terminar.

Más temprano, el presidente mexicano deseó éxitos a Biden en su mandato, dijo compartir sus prioridades y subrayó que la cooperación binacional debe ser respetuosa de la soberanía.

López Obrador, quien tuvo un trato estrecho con Trump, fue de los últimos en felicitar a Biden por su triunfo en las elecciones de noviembre, pues quiso esperar a la confirmación oficial el 14 de diciembre.

Analistas y opositores han advertido que entre ambos gobiernos podrían surgir diferencias en materia laboral, energética, agrícola y medioambiental.

El reciente caso del exministro de Defensa, Salvador Cienfuegos, detenido por la DEA en EE.UU. por nexos con el narcotráfico y entregado a México para que fuera investigado, desató acusaciones mutuas.

La Fiscalía General mexicana exoneró a Cienfuegos al considerar que las pruebas en su contra no eran sólidas, mientras que López Obrador acusó a la DEA de «fabricar» los cargos, algo rechazado por el Departamento de Justicia estadounidense.

(Agencias EFE, AFP)

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Biden suspende las deportaciones durante 100 días

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En su primer día como presidente, también dispuso el cese de la construcción del muro con México y la solicitud de ciudadanía para los indocumentados, entre otras medidas.

El Gobierno de Joe Biden anunció la noche del miércoles (20.01.2021) una suspensión de 100 días de las deportaciones de inmigrantes, aunque con algunas excepciones, según un comunicado del Departamento de Seguridad Nacional (DHS).

«Durante 100 días, a partir del 22 de enero de 2021, el DHS suspenderá las deportaciones de ciertos no ciudadanos cuya deportación haya sido ordenada», detalló el secretario interino, David Pekoske, recién nombrado por Biden.

La razón, dijo Pekoske, es «garantizar» que Estados Unidos tenga «un sistema migratorio justo y eficaz centrado en proteger la seguridad nacional, la seguridad fronteriza y la seguridad pública», por lo que ordenó «revisar y reiniciar» los protocolos.

El DHS no aportó en el comunicado detalles sobre las personas que quedan excluidas de la medida de los 100 días.

Nueva ley de inmigración al Congreso

Inaugurando la que se anticipa como una nueva era en la Casa Blanca,  Biden cumplió esta misma noche su  promesa electoral de presentar en su primer día de mandato un amplio proyecto de ley de inmigración que incluye una vía a la ciudadanía para unos 11 millones de indocumentados en el país.

Cuatro años después de la mano dura contra los inmigrantes del saliente mandatario, Donald Trump, el equipo de transición de Biden anunció este miércoles los detalles del proyecto de ley que el demócrata envía  hoy mismo al Congreso como parte de su compromiso de «modernizar» el sistema de inmigración, denominado «Ley de Ciudadanía de los EE.UU. de 2021».

La iniciativa, que deberá recibir al visto bueno de ambas cámaras legislativas, dominadas por los demócratas, pretende administrar y proteger de «manera responsable» la frontera, mantener a «familias y comunidades seguras y administrar mejor la migración en todo el hemisferio», señaló un comunicado.

La mayor reforma migratoria

De ser aprobado, el proyecto legislativo de Biden supondría la mayor reforma migratoria desde el Gobierno del republicano Ronald Reagan (1981-1989), que legalizó a tres millones de indocumentados en 1986.

No en vano, y como su nombre indica, su punto clave es ofrecer una vía a la ciudadanía en ocho años a los 11 millones de inmigrantes indocumentados que se calcula que viven en EE.UU.

Los inmigrantes podrán conseguir un estatus legal temporal que les dará la opción de alcanzar cinco años después el permiso de residencia («green card» o tarjeta verde) , si cumplen una serie de requisitos como carecer de antecedentes penales y pagar sus impuestos.

Pero un importante grupo de ellos, los menores que llegaron al país siendo niños de la mano de sus padres, también indocumentados y conocidos como «soñadores», así como los amparados por el Estatus de Protección Temporal (TPS), en su mayoría centroamericanos, y los trabajadores agrícolas inmigrantes, podrá aspirar a una residencia legal de «inmediato» y tres años más tarde a la ciudadanía, destacó la nota.

Para evitar una avalancha de inmigrantes, el proyecto de ley establece que esta medida afectaría a los inmigrantes que estén «físicamente presentes en los Estados Unidos el 1 de enero de 2021 o antes».

Deportados por Trump también beneficiados

Los deportados durante la presidencia de Trump, desde el 20 de enero de 2017, y que estuvieron físicamente presentes durante al menos tres años antes de la expulsión pueden solicitar el mismo beneficio por «unidad familiar y otros fines humanitarios», pero ya ese proceso dependerá del Departamento de Seguridad Nacional (DHS), para el que Biden ha nominado al cubano-estadounidense Alejandro Mayorkas.

El senador demócrata Bob Menendez anunció este mismo miércoles que encabezará el esfuerzo legislativo en la Cámara Alta por la aprobación de este proyecto de ley y lo presentará a sus colegas para conseguir un sistema migratorio «justo, humano y funcional».

Un «oscuro capítulo» se cierra

«Los últimos cuatro años han sido traumáticos para las comunidades de inmigrantes que han sufrido implacables ataques de la Administración Trump. Hoy, pasamos la página de este capítulo oscuro de nuestra historia y comenzamos el arduo trabajo de reparar el daño y reconstruir una mejor unión que refleje los valores de nuestra nación», aseguró.

En la Cámara Baja el proyecto de ley estará patrocinado por la congresista hispana Linda Sánchez, quien dijo en un tuit que se ha esperado demasiado para esta reforma, por lo que no piensa perder el tiempo para ponerse «manos a la obra» para conseguirla.

Reunificación familiar incluye a grupos LGBTQ+

Otra de las aspiraciones de la ley será la reunificación familiar, dando especial importancia a los grupos familiares LGBTQ+ y permitiendo igualmente a los inmigrantes con peticiones aprobadas de patrocinio familiar reunirse con sus seres queridos en EE.UU. de forma temporal mientras esperan por las tarjetas de residencia.

También la propuesta de ley incluye una provisión que prohíbe la «discriminación basada en la religión y limita la autoridad presidencial para emitir prohibiciones futuras» y aumenta las visas de diversidad de 55.000 a 80.000.

Entre otras de sus polémicas decisiones, Trump instauró nada más llegar a la Casa Blanca un veto migratorio a los nacionales de once países con una significativa población musulmana (Eritrea, Irán, Kirguistán, Libia, Myanmar, Nigeria, Somalia, Sudán, Siria, Tanzania y el Yemen) y que incluye restricciones para Venezuela y Corea del Norte. 

Muro fronterizo sin financiamiento

Para intentar lograr el necesario apoyo republicano en el Senado, Biden incluyó además nuevos recursos en la frontera, su decisión de dejar de lado la construcción del muro en la frontera con México -la promesa electoral cumplida a medias por Trump- y apostar sobre todo por la «tecnología» para acelerar la detección del cruce ilegal de mercancías y estupefacientes.

La nueva propuesta pretende de igual forma destinar fondos para mejorar el «profesionalismo» de los agentes fronterizos y crear un comité para investigar posibles «malas conductas», y busca mejorar la atención de individuos, familias y menores bajo la custodia de Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP).

(Agencias AP, EFE)

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